Rhodiola Rosea: Qué Es, Qué Dice la Normativa Europea y Cómo Se Toma
Glosario de ingredientes
Por el Equipo de Nutrición Natureprim · Actualizado el 9 de agosto de 2026
La Rhodiola rosea —conocida también como rodiola, raíz de oro o raíz ártica— es una planta de la familia Crassulaceae que crece en zonas frías y de gran altitud de Europa, Asia y Norteamérica. Su raíz y rizoma se han empleado durante siglos en la herboristería tradicional de Escandinavia, Rusia y el Tíbet, y hoy es uno de los ingredientes botánicos más habituales en complementos alimenticios de la categoría «adaptógenos». En esta ficha de glosario explicamos qué es exactamente, en qué situación regulatoria se encuentra en la Unión Europea, qué ha observado la investigación publicada y qué precauciones conviene tener en cuenta.
Qué es la Rhodiola rosea
El material vegetal que se utiliza es la raíz y el rizoma (Rhodiolae roseae rhizoma et radix). De ellos se obtiene, normalmente mediante extracción hidroalcohólica, un extracto seco que se presenta en cápsulas o comprimidos.
Los preparados comerciales se caracterizan por dos familias de marcadores químicos:
- Rosavinas (rosavina, rosina, rosarina): fenilpropanoides considerados característicos de la especie Rhodiola rosea y utilizados como criterio de identidad botánica frente a otras especies del género.
- Salidrósido (también llamado rodiolósido): un glucósido feniletanoide presente en varias especies del género Rhodiola.
La forma más frecuente de estandarización en el mercado es un extracto con un 3 % de rosavinas y un 1 % de salidrósido, aunque existen otras presentaciones. Conviene entender qué significa este dato: la estandarización es una garantía de reproducibilidad de fabricación, no una prueba de eficacia. Que un extracto declare un porcentaje concreto de marcadores no implica que ese porcentaje produzca un efecto determinado.
Un matiz relevante para el consumidor: se han descrito en la literatura científica análisis de productos comerciales de rodiola en los que la especie utilizada no se correspondía con Rhodiola rosea, sino con otras especies del género. Es un argumento a favor de elegir marcas que declaren la especie botánica y el perfil de marcadores en el etiquetado.
Estado regulatorio en la UE: no hay claim autorizado
Este es el punto más importante de toda la ficha, y conviene decirlo sin rodeos: no existe ninguna declaración de propiedades saludables autorizada por la EFSA para la Rhodiola rosea. No figura en la lista de declaraciones permitidas del Reglamento (UE) n.º 432/2012.
El recorrido regulatorio fue el siguiente:
- Se presentó una solicitud de autorización al amparo del artículo 13.5 del Reglamento (CE) n.º 1924/2006 para la alegación «ayuda a reducir el cansancio en caso de estrés», referida a un extracto de Rhodiola rosea L.
- El 17 de julio de 2012 la EFSA publicó su opinión científica (EFSA Journal 2012;10(7):2805) concluyendo que no se había establecido una relación causa-efecto entre el consumo del extracto y el efecto alegado. Entre los motivos, el panel señaló un desajuste sustancial: los estudios aportados se habían realizado con un extracto estandarizado únicamente en salidrósido, mientras que el ingrediente objeto de la alegación estaba estandarizado en rosavinas y salidrósido, por lo que no podían extraerse conclusiones de esos ensayos.
- La alegación fue denegada formalmente por el Reglamento (UE) n.º 1066/2013 de la Comisión, de 30 de octubre de 2013.
Consecuencia práctica: en el etiquetado y la comunicación de un complemento alimenticio con rodiola no puede afirmarse que reduzca el cansancio, mejore el rendimiento mental, ayude frente al estrés ni ningún otro efecto sobre la salud. Solo cabe describir la planta por su composición y su empleo tradicional en herboristería. Natureprim aplica este criterio de forma sistemática en todas sus fichas de producto.
El uso tradicional como medicamento a base de plantas es un marco distinto
Existe una vía regulatoria diferente y no intercambiable: la de los medicamentos tradicionales a base de plantas, evaluada por el HMPC de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizada en España por la AEMPS. En este marco sí existe un medicamento con extracto seco de raíz y rizoma de Rhodiola rosea autorizado en España (n.º de registro 72268, autorizado en mayo de 2010), con la indicación de «alivio temporal de los síntomas asociados al estrés, tales como fatiga y sensación de debilidad», basada exclusivamente en su uso tradicional y no en ensayos clínicos de eficacia.
Qué ha observado la investigación científica
La rodiola cuenta con ensayos clínicos publicados, pero la valoración global de la evidencia es prudente. Los puntos que conviene retener:
- Una revisión sistemática publicada en BMC Complementary and Alternative Medicine (2012) sobre rodiola y fatiga física y mental encontró que todos los estudios incluidos presentaban alto riesgo de sesgo o deficiencias de comunicación de resultados que impedían valorar su validez real. De seis ensayos sobre fatiga física en población sana, dos reportaron efecto; de cinco ensayos sobre fatiga mental, tres lo reportaron. Como ningún par de estudios midió los mismos desenlaces, no fue posible realizar un metaanálisis.
- Revisiones posteriores mantienen esa cautela: cuando se observan efectos, tienden a ser pequeños y dependientes del desenlace medido, con muestras generalmente reducidas y protocolos heterogéneos (distintos extractos, distintas dosis, distintas duraciones).
- En el terreno del rendimiento deportivo se han publicado revisiones sistemáticas y metaanálisis sobre resistencia y biomarcadores asociados, así como ensayos cruzados de dosis-respuesta en personas entrenadas. Se trata de investigación preliminar, con muestras pequeñas y resultados que no permiten conclusiones firmes.
En resumen: la investigación sobre rodiola es contradictoria y metodológicamente limitada. Esto es coherente con la decisión de la EFSA de no autorizar la alegación. Cualquier comunicación que presente la rodiola como algo con efecto demostrado está yendo por delante de lo que dicen tanto la evidencia como la norma.
Cómo se toma y en qué formatos se encuentra
| Aspecto | Qué se observa en el mercado y en la ficha técnica del medicamento |
|---|---|
| Parte de la planta | Raíz y rizoma (Rhodiolae roseae rhizoma et radix) |
| Formato habitual | Extracto seco en cápsulas o comprimidos; también en fórmulas combinadas con otras plantas y vitaminas |
| Estandarización frecuente | 3 % rosavinas / 1 % salidrósido (existen otras: 7,5 mg de rosavinas por unidad, etc.) |
| Pauta del medicamento tradicional autorizado en España | 2 comprimidos de 200 mg de extracto seco (DER 1,5-5:1, etanol 60 %) al día, uno antes del desayuno y otro antes de la comida, en adultos mayores de 18 años |
| Duración según esa ficha técnica | Consultar al médico si los síntomas persisten tras 2 semanas; revisar la conveniencia de continuar tras 2 meses |
| Momento del día | Tradicionalmente se sitúa en la primera mitad del día. Algunas personas describen dificultad para conciliar el sueño si se toma tarde |
Las dosis de la tabla corresponden a un medicamento con posología autorizada, no a una recomendación para complementos alimenticios. En un complemento alimenticio la referencia siempre es la dosis diaria expresamente recomendada por el fabricante en el etiquetado, que no debe superarse.
Precauciones, contraindicaciones e interacciones
- Embarazo y lactancia: la seguridad no está establecida. En ausencia de información suficiente, no se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.
- Menores de 18 años: no recomendado, por ausencia de datos clínicos en ese grupo de edad.
- Hipersensibilidad: contraindicada en caso de alergia a la planta o a cualquiera de los excipientes del producto.
- Reacciones adversas descritas (frecuencia desconocida): dolor de cabeza leve, molestias gastrointestinales leves y reacciones de hipersensibilidad leves. En la literatura también se han descrito inquietud o alteraciones del sueño, especialmente con tomas tardías.
- Medicación concomitante: la ficha técnica del medicamento tradicional español indica que no se conocen interacciones hasta la fecha. Sin embargo, se han publicado señales in vitro y preclínicas sobre enzimas del citocromo P450 (por ejemplo, inhibición no competitiva de CYP2C9 por un producto comercial de rodiola) cuya relevancia clínica en humanos no está establecida. Por prudencia, consulte con su médico o farmacéutico si toma anticoagulantes orales, antidiabéticos, medicación psiquiátrica o cualquier otro tratamiento crónico.
- Trastorno bipolar: en personas con antecedentes o predisposición se recomienda no iniciar su uso sin supervisión médica.
- Fórmulas combinadas: si la rodiola forma parte de un complejo con otras plantas —ashwagandha, eleuterococo, schisandra…— revise las advertencias propias de cada una. La ashwagandha, por ejemplo, puede influir en la función tiroidea.
Un complemento alimenticio no sustituye una dieta variada y equilibrada, un estilo de vida saludable ni un tratamiento médico prescrito. Si su cansancio es persistente, consulte con un profesional sanitario: la fatiga mantenida puede tener causas que requieren diagnóstico.
Rhodiola en el catálogo de Natureprim
En Natureprim la rodiola está disponible actualmente dentro de una fórmula combinada: Adrenal Success de Solaray (60 cápsulas vegetales), un complemento alimenticio que reúne un complejo de plantas de uso tradicional en herboristería —ashwagandha, rhodiola, eleuterococo, schisandra y reishi, entre otras— junto con vitamina C, vitamina B5 (ácido pantoténico) y vitamina B6.
Adrenal Success · Solaray
Fórmula de ocho plantas de uso tradicional en herboristería —entre ellas rhodiola, ashwagandha, eleuterococo, schisandra y reishi— combinadas con vitamina C, vitamina B5 y vitamina B6. Envase de 60 cápsulas vegetales.
Ver producto →Conviene ser explícitos sobre qué se puede afirmar de este producto y qué no. Las plantas de la fórmula, incluida la rodiola, no cuentan con declaraciones de propiedades saludables autorizadas y se describen únicamente por su composición. Los efectos que sí pueden declararse corresponden exclusivamente a sus vitaminas, con arreglo al Reglamento (UE) 432/2012:
Si le interesan otras plantas de la misma familia de uso tradicional, en el catálogo también encontrará Ashwagandha Optimizada de EstadoPuro y Maca Andina 2000 mg de EstadoPuro, ambas descritas en sus fichas con el mismo criterio de rigor regulatorio.
Ashwagandha Optimizada · EstadoPuro
Extracto seco de raíz de Withania somnifera estandarizado en withanólidos, combinado con vitamina B6, que contribuye al funcionamiento normal del sistema nervioso y a disminuir el cansancio y la fatiga. 30 cápsulas vegetales HPMC, veganas, sin gluten y sin lactosa; una al día. Fabricado en España.
Ver producto →Maca Andina 2000 mg · EstadoPuro
Extracto seco concentrado 5:1 de raíz de maca (Lepidium meyenii) cultivada en el altiplano andino: 400 mg por cápsula, equivalentes a 2.000 mg de raíz. Cápsulas vegetales HPMC aptas para veganos, sin gluten ni lactosa y sin aditivos artificiales.
Ver producto →Preguntas frecuentes
¿Tiene la Rhodiola rosea alguna declaración de propiedades saludables autorizada en la Unión Europea?
No. No existe ninguna declaración de propiedades saludables autorizada por la EFSA para la Rhodiola rosea en el Reglamento (UE) 432/2012. Una solicitud presentada al amparo del artículo 13.5 del Reglamento (CE) 1924/2006 con la alegación «ayuda a reducir el cansancio en caso de estrés» recibió una opinión desfavorable de la EFSA en julio de 2012 y fue formalmente denegada por el Reglamento (UE) 1066/2013. Por tanto, en un complemento alimenticio la rhodiola solo puede describirse por su composición y su uso tradicional en herboristería, nunca atribuyéndole un efecto probado y aprobado.
¿Qué significa que la Rhodiola rosea esté estandarizada en rosavinas y salidrósido?
Rosavinas y salidrósido son los dos grupos de marcadores químicos que se utilizan en la industria para caracterizar el extracto de raíz y rizoma de Rhodiola rosea. Estandarizar significa que el fabricante garantiza un porcentaje mínimo de esos marcadores en cada lote, lo que hace el producto reproducible. Es un dato relevante porque la propia EFSA señaló que los estudios aportados en la solicitud de 2012 se habían realizado con un extracto estandarizado únicamente en salidrósido, mientras que el ingrediente objeto de la alegación estaba estandarizado en rosavinas y salidrósido, un desajuste que impidió extraer conclusiones. Un porcentaje declarado no equivale a un efecto demostrado.
¿Quién no debería tomar Rhodiola rosea?
Según la ficha técnica del medicamento tradicional a base de plantas de rodiola autorizado en España (AEMPS), no se recomienda su uso en menores de 18 años por ausencia de datos clínicos en ese grupo de edad, ni durante el embarazo y la lactancia, porque su seguridad en esas situaciones no está establecida. Está contraindicada en caso de hipersensibilidad a la planta. Si toma cualquier medicación —en especial fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central, anticoagulantes orales o antidiabéticos— consulte con su médico o farmacéutico antes de tomarla, y no la utilice para sustituir un tratamiento prescrito.
Aviso legal. Este contenido tiene carácter exclusivamente informativo y divulgativo. No constituye asesoramiento médico ni sustituye la consulta, el diagnóstico o el tratamiento de un profesional sanitario cualificado. Los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustituto de una dieta variada y equilibrada ni de un estilo de vida saludable, y se comercializan conforme al Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios, y a sus modificaciones posteriores. Las únicas propiedades saludables que pueden atribuirse a un nutriente son las autorizadas por el Reglamento (UE) n.º 432/2012, en el marco del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. No supere en ningún caso la dosis diaria expresamente recomendada en el etiquetado del producto. Si está embarazada, en período de lactancia, es menor de edad, padece alguna patología o sigue algún tratamiento farmacológico, consulte con su médico antes de tomar cualquier complemento alimenticio.
Natureprim · CIF B19838903 · admin@natureprim.com · Redactado por el Equipo de Nutrición Natureprim.
Fuentes consultadas
- EFSA NDA Panel. Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to Rhodiola rosea L. extract and reduction of mental fatigue pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal 2012;10(7):2805.
- Reglamento (UE) n.º 1066/2013 de la Comisión, de 30 de octubre de 2013, por el que se deniega la autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos.
- Reglamento (UE) n.º 432/2012 de la Comisión, de 16 de mayo de 2012, por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos.
- Reglamento (CE) n.º 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos.
- AEMPS – CIMA. Ficha técnica de Vitango, comprimidos recubiertos con película (extracto seco de raíz y rizoma de Rhodiola rosea, WS® 1375). N.º de registro 72268. Revisión del texto: marzo de 2023.
- Ishaque S, Shamseer L, Bukutu C, Vohra S. Rhodiola rosea for physical and mental fatigue: a systematic review. BMC Complement Altern Med. 2012;12:70.
- Revisiones sistemáticas y metaanálisis posteriores sobre suplementación con Rhodiola rosea, rendimiento de resistencia y biomarcadores asociados (PubMed / PMC).
- Estudios in vitro sobre la interacción de productos de Rhodiola rosea y salidrósido con enzimas del citocromo P450 (PubMed / PMC).
- Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios.